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潔凈數據
?
美國聯邦標準（USA Federal Standard）209E(1992年)
|
潔凈度級別Clean Class |
粒徑Particles Size(um) | ||||
|
0.1 |
0.2 |
0.3 |
0.5 |
0.5 | |
|
1 |
35.0 |
7.50 |
3.00 |
1 |
- |
|
10 |
350 |
75.0 |
30.0 |
10 |
- |
|
100 |
- |
750 |
300 |
100 |
- |
|
1000 |
- |
- |
- |
1,000 |
7.00 |
|
10000 |
- |
- |
- |
10,000 |
70.3 |
|
100000 |
- |
- |
- |
100,000 |
700 |
單位：塵埃數量個/ft3
ISO14644國際凈化標準
|
ISO |
0.1um |
0.2um |
0.3um |
0.5um |
1.0um |
5.0um |
|
ISO Class1 |
10 |
2 |
- |
- |
- |
- |
中國藥品生產潔凈室（區）的空氣潔凈度標準
|
潔凈度級別 |
塵埃最大允許數/立方米 |
塵埃最大允許數/立方米 | ||
|
≥0.5um |
≥5um |
浮游菌個/立方米 |
沉降菌個/30min | |
|
100 |
3,500 |
0 |
5 |
1 |
|
1000 |
350,00 |
2,000 |
100 |
3 |
|
10000 |
3,500,000 |
20,000 |
500 |
10 |
|
100000 |
10,500,000 |
61,800 |
- |
15 |
國家藥品監督管理局1999年8月1日發布實施
中國、美國、歐洲空氣過濾器效率規格對照表
中國GB/T14295 |
初效≥5μm 80%>效率≥20% |
中效≥1μm 70%>效率≥70% |
高中效≥1μm 99%>效率≥70% |
亞高效≥0.5μm 99.9%>效率≥95% |
高效≥0.5μm 效率≥99.9% | |||||||||||||||
| 美國ASHRAE | C1 | C2-C4 | L5 | L6 | L7 | L8 | M9 | M10 | M11 | M12 | M13 | M14 | H12-H16 | VH17 | VH18 | VH19 | VH120 | |||
| 歐洲新標準效率 | G1 65% |
G2 80% |
G3 80-90% |
G4 90% |
F5 40% |
F6 60% |
F7 80% |
F8 90% |
F9 85% |
H10 95% |
H11 99% |
H12 99.9% |
H13 99.995% |
H14 99.995% |
V15V17 99.9995% | |||||
